IVD Certified Tyrosine Tester

Un Kit di Test Rapido CE-IVD Progettato per una Distribuzione Scalabile

CCI Reagent misura i livelli di tirosina urinaria in meno di 5 minuti. Documentazione chiara. Fornitura prevedibile. Rapido onboarding dei distributori in tutta Europa.

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Non vendiamo direttamente ai consumatori. Lavoriamo con partner di distribuzione approvati.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Tempo del Risultato

Lettura su scala di colori visiva. Nessuna apparecchiatura di laboratorio richiesta.

CE-IVD

Dispositivo Medico Certificato

Documentazione normativa completa disponibile. Percorso di conformità IVDR definito.

24 mesi

Vita Utile

Stoccaggio a temperatura ambiente. MOQ e configurazione pallett definiti.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Ingegnerizzato per la Precisione

Test IVD su scala di colori qualitativo per tirosina urinaria elevata
Risultato visivo in meno di 5 minuti - nessuna apparecchiatura di laboratorio richiesta
Stoccaggio a temperatura ambiente. Vita utile di 24 mesi. MOQ e palletizzazione definiti.
Certificato CE-IVD - documentazione normativa completa disponibile su richiesta

Aiuto per lo screening orientativo ad uso professionale all'interno di un percorso di cura convalidato. Non destinato all'autodiagnosi o al processo decisionale clinico indipendente.

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Tre Passaggi. Meno di Cinque Minuti.

Raccogliere il Campione

Raccogliere un campione urinario fresco delle prime urine mattutine. Per 48 ore prima del test, evitare cibi ad alto contenuto proteico e integratori di tirosina, che possono influire sul risultato.

Applicare il Reagente

Utilizzando la pipetta fornita, aggiungere circa 3 mL di urina all'ampolla di CCI Reagent. Maneggiare con cura: contiene acido. La reazione inizia immediatamente.

Leggere il Risultato

Confrontare il cambiamento di colore con la scala di riferimento dopo 3-5 minuti. Registrare il risultato; le letture dopo 10 minuti non sono affidabili.

Visualizza le Istruzioni Dettagliate →

Progettato per i Flussi di Lavoro di Procurement e Conformità - Non per Narrativi di Marketing

Abbiamo costruito il nostro programma di distributore attorno alle realtà operative della distribuzione sanitaria europea. Ogni aspetto - dalla documentazione normativa alla logistica e all'onboarding - è strutturato per ridurre il rischio e il carico di lavoro.

Prontezza Normativa

Pacchetto di documentazione CE-IVD completo. Varianti IFU disponibili. Processo di sorveglianza post-commercializzazione definito.

Semplicità Operativa

MOQ definito, specifiche di palletizzazione e tempi di consegna. Catena di approvvigionamento stabile senza interruzione stagionale.

Supporto all'Onboarding

Kit di training per le vendite, spiegatori di prodotto e asset di marketing localizzati forniti. Dedicated partner manager per i primi 90 giorni.

Opportunità di Mercato

Lo screening orientativo basato su tirosina è una categoria emergente nella diagnostica preventiva. I primi arrivati acquisiscono posizionamento in una pipeline di tender in crescita.

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Pronto al Partenariato dal Primo Giorno

Il nostro processo di partnership è strutturato e trasparente. Dall'NDA al primo ordine, ti guidiamo ad ogni passo - normativo, logistico e commerciale.

Documentato Pacchetto normativo CE-IVD + ISO completo

Scalabile SKU definito, MOQ e configurazione pallet

Supportato Kit di onboarding, asset di training, partner manager

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