IVD Certified Tyrosine Tester

Un Test de Dépistage Rapide CE-IVD Conçu pour une Distribution Scalable

CCI Reagent mesure les niveaux de tyrosine urinaire en moins de 5 minutes. Documentation claire. Approvisionnement prévisible. Intégration rapide des distributeurs dans toute l'Europe.

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Nous ne vendons pas directement aux consommateurs. Nous collaborons avec des partenaires de distribution agréés.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Temps de Résultat

Lecture sur échelle de couleur visuelle. Aucun équipement de laboratoire requis.

CE-IVD

Dispositif Médical Certifié

Documentation réglementaire complète disponible. Voie IVDR définie.

24 mois

Durée de Conservation

Stockage à température ambiante. Quantité minimale de commande et palettisation définis.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Conçu pour la Précision

Test IVD qualitative sur échelle de couleur pour la tyrosine urinaire élevée
Résultat visuel en moins de 5 minutes, sans équipement de laboratoire
Stockage à température ambiante. Durée de conservation 24 mois. Quantité minimale de commande et palettisation définis.
Certifié CE-IVD, documentation réglementaire complète disponible sur demande

Outil de dépistage orientationnel destiné à un usage professionnel dans une voie de soins validée. Non destiné à l'auto-diagnostic ou à la prise de décision clinique isolée.

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Trois Étapes. Moins de Cinq Minutes.

Collecte d'Échantillon

Collectez un échantillon d'urine frais du premier matin. Pendant 48 heures avant le test, évitez les aliments riches en protéines et les suppléments de tyrosine, qui peuvent affecter le résultat.

Application du Réactif

À l'aide de la pipette fournie, ajoutez environ 3 mL d'urine à l'ampoule de réactif CCI. Manipulez-la avec soin, elle contient de l'acide. La réaction commence immédiatement.

Lecture du Résultat

Comparez le changement de couleur avec l'échelle de référence après 3 à 5 minutes. Enregistrez le résultat ; les lectures après 10 minutes ne sont pas fiables.

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Conçu pour les Flux de Travail d'Approvisionnement et de Conformité, Non pour les Récits Marketing

Nous avons construit notre programme de distributeur autour des réalités opérationnelles de la distribution des soins de santé européens. Chaque aspect, de la documentation réglementaire à la logistique et à l'intégration, est structuré pour réduire vos risques et votre charge de travail.

Préparation Réglementaire

Dossier complet de documentation CE-IVD. Variantes IFU disponibles. Processus de surveillance post-commercialisation défini.

Simplicité Opérationnelle

Quantité minimale de commande définie, spécifications de palettisation et délais de livraison. Chaîne d'approvisionnement stable sans perturbation saisonnière.

Support d'Intégration

Kit de formation aux ventes, vidéos de présentation des produits et matériaux marketing localisés fournis. Gestionnaire de partenaires dédié pour les 90 premiers jours.

Opportunité de Marché

Le dépistage basé sur la tyrosine est une catégorie émergente dans le diagnostic préventif. Les premiers maires gagnent du positionnement dans un pipeline d'appels d'offres en croissance.

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Partenaire Prêt dès le Premier Jour

Notre processus de partenariat est structuré et transparent. De l'NDA à la première commande, nous vous guident à chaque étape - réglementaire, logistique et commerciale.

Documenté Pack réglementaire CE-IVD + ISO complet

Scalable SKU défini, quantité minimale de commande et configuration de palet

Soutenu Kit d'intégration, matériels de formation, gestionnaire de partenaires

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