Un dispositif de diagnostic in-vitro certifié CE-IVD pour la détection qualitative des taux élevés de tyrosine dans l'urine. Conçu pour le dépistage orientationnel dans les flux de travail de soins préventifs.
CCI Reagent est un test rapide à usage unique qui détecte les niveaux élevés de métabolites monohydroxyphénol (tyrosine) dans un échantillon d'urine du premier matin. Les niveaux élevés de tyrosine urinaire peuvent être associés à certaines conditions métaboliques et prolifératives, ce qui en fait un biomarqueur pertinent pour le dépistage orientationnel.
Le test utilise une réaction chimique colorimétrique dans une ampoule hermétique. Un échantillon d'urine est ajouté à l'ampoule à l'aide de la pipette fournie ; le changement de couleur résultant est comparé à l'échelle de référence fournie après 3 à 5 minutes. Aucune infrastructure de laboratoire n'est requise.
Important : CCI Reagent est un outil de dépistage orientationnel. Il ne fournit pas de diagnostic clinique. Les résultats positifs ou limites nécessitent une confirmation par les procédures diagnostiques cliniques standard.
CCI Reagent est destiné à un usage de diagnostic in-vitro comme outil de dépistage orientationnel pour la détection des taux élevés de tyrosine dans l'urine. Le test est conçu pour être utilisé par les professionnels de santé, le personnel de laboratoire formé et, si permis par la réglementation locale, les utilisateurs informés.
Le test est non destiné comme outil diagnostic isolé. Les résultats doivent être interprétés dans le contexte de l'historique clinique et confirmés par les méthodes de laboratoire appropriées.
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