Un dispositivo de diagnóstico in-vitro certificado CE-IVD para detección cualitativa de niveles elevados de tirosina en orina. Diseñado para cribado orientativo en flujos de trabajo de atención preventiva.
CCI Reagent es una prueba rápida de uso único que detecta niveles elevados de metabolitos monohidroxifenol (tirosina) en una muestra de orina matutina. La tirosina urinaria elevada puede estar asociada con ciertas condiciones metabólicas y proliferativas, lo que la convierte en un biomarcador relevante para el cribado orientativo.
La prueba usa una reacción química colorimétrica dentro de una ampolla sellada. Se agrega una muestra de orina a la ampolla usando la pipeta incluida; el cambio de color resultante se compara con la escala de referencia proporcionada después de 3 a 5 minutos. No se requiere infraestructura de laboratorio.
Importante: CCI Reagent es una herramienta de cribado orientativo. No proporciona un diagnóstico clínico. Los resultados positivos o borderline requieren confirmación a través de procedimientos de diagnóstico clínico estándar.
CCI Reagent está destinado a uso de diagnóstico in-vitro como ayuda de cribado orientativo para la detección de niveles elevados de tirosina en orina. La prueba está diseñada para ser utilizada por profesionales de la salud, personal de laboratorio capacitado y, cuando lo permita la regulación local, usuarios legos informados.
La prueba no está destinada como herramienta de diagnóstico independiente. Los resultados deben interpretarse en el contexto del historial clínico y confirmarse mediante métodos de laboratorio apropiados.
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