Ein CE-IVD-zertifiziertes In-vitro-Diagnostikum zur qualitativen Erkennung erhöhter Tyrosin-Spiegel im Urin. Konzipiert für orientierendes Screening in Präventivpflege-Workflows.
CCI Reagent ist ein Einmaltest, der erhöhte Spiegel von Monohydroxyphenol-Metaboliten (Tyrosin) in einer ersten-Morgen-Urinprobe erkennt. Erhöhtes Urin-Tyrosin kann mit bestimmten metabolischen und proliferativen Zuständen verbunden sein, was es zu einem relevanten Biomarker für orientierendes Screening macht.
Der Test nutzt eine kolorimetrische chemische Reaktion in einer versiegelten Ampulle. Eine Urinprobe wird unter Verwendung der beiliegenden Pipette in die Ampulle gegeben; die resultierende Farbveränderung wird nach 3–5 Minuten gegen die bereitgestellte Referenzskala verglichen. Keine Laborinfrastruktur erforderlich.
Wichtig: CCI Reagent ist ein Orientierungs-Screening-Werkzeug. Es bietet keine klinische Diagnose. Positive oder Grenzfall-Ergebnisse erfordern Bestätigung durch Standard-klinische Diagnoseverfahren.
CCI Reagent ist für In-vitro-Diagnostikum-Gebrauch als orientierendes Screening-Hilfsmittel zur Erkennung erhöhter Tyrosin-Spiegel im Urin bestimmt. Der Test ist für die Verwendung durch Fachkräfte des Gesundheitswesens, geschultes Laborpersonal und — wo durch lokale Regulierung gestattet — informierte Laienbenutzer konzipiert.
Der Test ist nicht als eigenständiges Diagnosewerkzeug bestimmt. Die Ergebnisse sollten im Kontext der klinischen Krankengeschichte ausgelegt und durch angemessene Labormethoden bestätigt werden.
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