IVD Certified Tyrosine Tester

Ein CE-IVD Schnelltest-Kit für skalierbare Verteilung

CCI Reagent misst Urin-Tyrosin-Spiegel in unter 5 Minuten. Klare Dokumentation. Vorhersehbares Angebot. Schnelle Distributor-Onboarding in Europa.

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Wir verkaufen nicht direkt an Verbraucher. Wir arbeiten mit genehmigten Vertriebspartnern zusammen.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Ergebnis-Zeit

Visuelle Farbskala-Ablesung. Keine Laborausrüstung erforderlich.

CE-IVD

Zertifiziertes Medizinprodukt

Vollständige Regulierungsdokumentation verfügbar. IVDR-Übergangspath definiert.

24-Monat

Lagerfähigkeit

Lagerung bei Raumtemperatur. MOQ und Palettierung definiert.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Für Präzision entwickelt

Qualitativer Farbskala-IVD-Test für erhöhtes Urin-Tyrosin
Visuelles Ergebnis in unter 5 Minuten — keine Laborausrüstung erforderlich
Lagerung bei Raumtemperatur. 24-Monat-Lagerfähigkeit. MOQ und Palettierung definiert.
CE-IVD zertifiziert — vollständige Regulierungsdokumentation auf Anfrage verfügbar

Orientierendes Screening-Hilfsmittel für professionelle Verwendung innerhalb eines validierten Versorgungspfads. Nicht für Selbstdiagnose oder eigenständige klinische Entscheidungsfindung vorgesehen.

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Drei Schritte. Unter fünf Minuten.

Probe sammeln

Sammeln Sie eine frische erste-Morgen-Urinprobe. Vermeiden Sie 48 Stunden vor dem Test Lebensmittel mit hohem Proteingehalt und Tyrosin-Supplemente, die das Ergebnis beeinflussen können.

Reagenz auftragen

Mit der beiliegenden Pipette etwa 3 mL Urin in die CCI Reagent Ampulle geben. Vorsicht — sie enthält Säure. Die Reaktion beginnt sofort.

Ergebnis ablesen

Nach 3–5 Minuten die Farbveränderung gegen die beiliegende Referenzskala vergleichen. Ergebnis notieren; Ablesungen nach 10 Minuten sind unzuverlässig.

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Konzipiert für Beschaffungs- und Compliance-Workflows — nicht für Marketing-Erzählungen

Wir haben unser Distributor-Programm um die operativen Realitäten der europäischen Gesundheitswesen-Verteilung herum aufgebaut. Jeder Aspekt — von Regulierungsdokumentation bis Logistik und Onboarding — ist strukturiert, um Ihr Risiko und Ihre Arbeitslast zu reduzieren.

Regulatorische Bereitschaft

Komplettes CE-IVD Dokumentationspaket. IFU-Varianten verfügbar. Post-Market-Surveillance-Prozess definiert.

Operative Einfachheit

Definierte MOQ, Palettierungsspezifikationen und Lieferzeiten. Stabile Lieferkette ohne saisonale Unterbrechung.

Onboarding-Unterstützung

Verkaufsschulung, Produkterläuterungen und lokalisierte Marketing-Assets werden bereitgestellt. Dedizierter Partner-Manager für die ersten 90 Tage.

Marktchance

Tyrosin-basiertes orientierendes Screening ist eine aufstrebende Kategorie in der Präventivdiagnostik. Early Movers erhalten eine Position in einer wachsenden Ausschreibungs-Pipeline.

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Vom ersten Tag an partnerbereit

Unser Partnerprozess ist strukturiert und transparent. Von NDA bis zur ersten Bestellung führen wir Sie durch jeden Schritt — regulatorisch, logistisch und kommerziell.

Dokumentiert Vollständiges CE-IVD + ISO Regulierungspaket

Skalierbar Definierte SKU, MOQ und Palettenkonfiguration

Unterstützt Onboarding-Kit, Schulungs-Assets, Partner-Manager

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