IVD Certified Tyrosine Tester

Un Kit de Prueba Rápida CE-IVD Diseñado para Distribución Escalable

CCI Reagent mide los niveles de tirosina urinaria en menos de 5 minutos. Documentación clara. Suministro predecible. Incorporación rápida de distribuidores en Europa.

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No vendemos directamente a consumidores. Trabajamos con socios de distribución aprobados.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Tiempo de Resultado

Lectura visual en escala de color. No se requiere equipo de laboratorio.

CE-IVD

Dispositivo Médico Certificado

Documentación regulatoria completa disponible. Ruta IVDR definida.

24 meses

Vida Útil

Almacenamiento a temperatura ambiente. MOQ y paletización definidos.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Diseñado para Precisión

Prueba IVD de escala de color cualitativa para tirosina urinaria elevada
Resultado visual en menos de 5 minutos: no se requiere equipo de laboratorio
Almacenamiento a temperatura ambiente. Vida útil de 24 meses. MOQ y paletización definidos.
Certificado CE-IVD: documentación regulatoria completa disponible a solicitud

Ayuda de cribado orientativa para uso profesional dentro de una ruta de atención validada. No prevista para autodiagnóstico ni para toma de decisiones clínicas independientes.

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Tres Pasos. Menos de Cinco Minutos.

Recopilar Muestra

Recoja una muestra de orina matutina fresca. Durante 48 horas antes de la prueba, evite alimentos ricos en proteínas y suplementos de tirosina, que pueden afectar el resultado.

Aplicar Reactivo

Utilizando la pipeta incluida, agregue aproximadamente 3 mL de orina a la ampolla CCI Reagent. Maneje con cuidado: contiene ácido. La reacción comienza inmediatamente.

Leer Resultado

Compare el cambio de color con la escala de referencia después de 3 a 5 minutos. Registre el resultado; las lecturas después de 10 minutos no son confiables.

Ver Instrucciones Detalladas →

Diseñado para Flujos de Trabajo de Adquisición y Cumplimiento, No Narrativas de Marketing

Construimos nuestro programa de distribuidor en torno a las realidades operativas de la distribución de dispositivos médicos europeos. Cada aspecto, desde la documentación regulatoria hasta la logística e incorporación, está estructurado para reducir su riesgo y carga de trabajo.

Disponibilidad Regulatoria

Paquete de documentación CE-IVD completo. Variantes de IFU disponibles. Proceso de vigilancia post-mercado definido.

Simplicidad Operativa

MOQ definido, especificaciones de paletización y plazos. Cadena de suministro estable sin interrupciones estacionales.

Soporte de Incorporación

Kit de capacitación de ventas, explicadores de productos y activos de marketing localizados proporcionados. Gestor de socio dedicado durante los primeros 90 días.

Oportunidad de Mercado

El cribado basado en tirosina es una categoría emergente en diagnósticos preventivos. Los primeros en actuar ganan posicionamiento en un tendencia de contratación en crecimiento.

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Listo para Socio desde el Primer Día

Nuestro proceso de asociación es estructurado y transparente. Desde NDA hasta el primer pedido, lo guiamos a través de cada paso: regulatorio, logístico y comercial.

Documentado Paquete regulatorio completo CE-IVD + ISO

Escalable SKU definido, MOQ y configuración de palet

Apoyado Kit de incorporación, activos de capacitación, gestor de socio

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